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4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。会议指出，2024年全国药械妆报告数量质量稳步增长，监测评价数据得到有效利用，风险防控处置卓有成效，监测体系能力进一步提高，“一体两翼”格局持续完善，监测评价工作基础进一步夯实，创新能
2025-04-22
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每经AI快讯，4月27日，国家药监局网站发布通告，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。国家药品监督管理局要求江苏、广东省药品监督管理部
2025-04-27
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国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。 自2020年《药品注册管理办法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮
2025-03-18
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国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。其中，对国内首创、国际领先的高端医
2025-04-02