金融界4月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于4月11日收到百泰生物药业有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

百泰生物药业有限公司,成立于2000年,位于北京市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本11538万人民币,实缴资本11538万人民币。

通过天眼查大数据分析,百泰生物药业有限公司共对外投资了3家企业,参与招投标项目226次,知识产权方面有商标信息22条,专利信息43条,此外企业还拥有行政许可19个。

主要股东信息显示,百泰生物药业有限公司由北京东方百泰生物科技股份有限公司持股52.5%、古巴分子免疫学中心持股46%、中国国际科技发展有限公司持股1.5%。

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